bg真人官网|使用超高效合相色谱系统测定雌二醇色谱纯度

本文摘要:目的:利用水世ACQUITYUPC2系统开展雌二醇杂质分析,与美国药典(USP )方法取得非常或更好的结果。

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目的:利用水世ACQUITYUPC2系统开展雌二醇杂质分析,与美国药典(USP )方法取得非常或更好的结果。现在,在美国药店方(USP )检测雌二醇色谱纯度的方法用于4.6x250mm的硅胶柱和含有的2,2,4 -三甲基戊烷,酰氯、甲醇453360433600 许多实验室希望允许使用脂肪族烃和氯化物溶剂,因此需要评价超临界流体色谱(SFC )等替代的色谱方法。水世ACQUITYUPC2系统被用于开发测定雌二醇色谱纯度的方法。

ultraperformanceconvergencechromatography (up C2 )得到的结果需要与从现在的美国药典中检测雌二醇杂质的方法进行比较。两种方法检测的结果相近,与美国药典中使用的正相HPLC法相比,UPC2法检测雌二醇杂质的灵敏度更高。此外,如果用于UPC2,样品的运行时间会大幅缩短,每个分析的总成本也会显着减少(根据溶剂使用量和废液处理成本计算)。

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利用UPC2法测定雌二醇的色谱纯度,现在以HPLC法的3倍速度进行,但一次分析中成本削减了100倍以上。解决办法用于用现在的美国药典方法制造和分析雌二醇,如图1右图所示。HPLC分析的结果如图2右图所示,与ACQUITYUPC2系统分析的结果(用于完全相同的样品制造方法)进行了比较。UPC2法的条件是柱: ACQUITYUPC2BEH,2.1x150mm,1.7微米的流动互为A=CO2B=1:1甲醇/异丙醇背压: 130bar/1880psi柱温: 4550。

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因此,将相互作为HPLC法和UPC2,检测出至少5种含量超过0.1% (按面积计算)的杂质。两种方法在0.01%范围内的峰值信噪比约为3:1,UPC2的结果得到的值略低。

仅次于用UPC2法测定的杂质(面积约0.05% )的信噪比为16:1,因此用相互HPLC法测定的是9:1。这些实验结果表明,ACQUITYUPC2系统可以顺利地用于雌二醇中微量杂质的分析。UPC2法的运行时间明显短于HPLC法(20min对比60min ),提高了实验室的生产率。

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在每个运用的成本分析中,HPLC的溶剂成本相互是5.89美元,与此相对,在UPC2中,每个运用的成本只有0.05美元。因此,必须互相用HPLC法产生处理的混合氯化物废液为108 ML2,2,4 -三甲基戊烷,9.6mL,酰氯和2.4mL甲醇。用UPC2法产生的应该处理的废液分别是甲醇和异丙醇0.60mL。分离使用的CO2通过实验室排气管排泄。

UPC2方法将废液处理成本降低了150倍。2,2,4 -三甲基戊烷,9.6mL为酰氯和2.4mL甲醇。

用UPC2法产生的应该处理的废液分别是甲醇和异丙醇0.60mL。分离使用的CO2通过实验室排气管排泄。

UPC2方法将废液处理成本降低了150倍。

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